一、简介

嘉兴大学医学院作为浙北地区医药专业人才培养的重要基地，药学专业具有70余年的办学历史，具有较高的社会声誉，是校级一流专业、特色专业，硕士学位培育点，拥有浙江省重点学科药理学、二个省级实验教学示范中心、二个嘉兴市重点创新团队及嘉兴市重点实验室作为学科和平台支撑，为江浙沪地区输送了大量的药学专业人才。

随着国家对药品质量安全提出“四个最严”的更高要求，我国第三方药物评价组织——CRO进入快速发展期，成为医药产业的重要组成部分；同时，国家大力推动“互联网+医药”的发展，加强健康医疗大数据用于指导药物评价和新药开发。国内高校采用“通用型大药学”模式培养的本科毕业生，在药物临床研究领域从事医药数据与信息的收集、临床研究项目研究和管理等方面存在明显的不足，与当前医药行业的新形势新需求脱节。CRO行业企业的高速发展受限于复合型应用型人才资源的短缺，严重制约我国新药研发体系的发展。

面对互联网医药的新形势新发展，地方高校应该抓住新机遇，培养新人才。我校药学专业以紧缺的药物临床研究领域的特色药学人才为突破口，与本地区新兴的互联网企业“浙江太美医疗科技股份有限公司” 签订合作协议，成立“医药数据实验班”，产教融合构建了“药学+大数据”为特色的复合应用型药学人才培养模式。校企合作七年来，“学校主导、引企入校、联合办班、学生主体、岗位实训”的实战性、岗位化运作平台体系，在人才培养方案、课程体系设计、教育教学方法、实验实训环节、师资队伍建设等方面进行创新优化，培养了一大批服务于CRO企业的特色药学人才，在临床研究项目管理与监查、药物警戒、药物临床试验数据管理、信息化平台等岗位发挥了重要作用。

该项成果获评学校第九届教学成果奖二等奖，不仅提高了学生的岗位胜任力和毕业生就业率，也扩大了学校办学影响力，填补了我国医药行业急需的特色药学人才的巨大空白，为地方区域医药产业结构优化升级提供了优质人才保障，为我国地方高校开展校企合作培养应用型药学人才提供了新模式和新思路。

二、拟解决问题

1.药学专业人才的传统培养定位与医药产业的转型发展新形势不匹配。随着我国医药行业在新药研发外包服务的快速增长趋势下，迎来了CRO产业的爆发性增长，其迫切需要既懂医药专业知识，又懂研究临床试验项目管理和医药数据的复合型专业人才。截止2023年我国药学类本科专业办学点拥有895个，从人才培养来看已经形成了创新药物研究型、制药技术应用型、药学服务型三种经典培养模式。但国内高校能够面向新兴的CRO行业培养复合型特色药学人才的几乎为零，与当前医药产业转型发展对人才的需求脱节。

2.原有校企合作不够深入，缺乏互利共赢的长效机制。多数高校开展了不同形式的校企协同育人模式，但产教融合“合而不深”，校企合作“校热企冷”，普遍存在合作范围窄、层次低、合作内容空等问题，局限于订单培养、共建基地、顶岗实习等方面，形式比较单一，缺乏互利共赢的长效机制。

3.缺乏契合药物临床研究领域CRO企业的特色课程。CRO产业是医药产业链的高阶形态，对于专业人才培养有更高的需求。在复合型人才培养方面更侧重于药事管理法规、临床试验数据管理、药品注册与开发、药物警戒、药物临床研究等方面的内容。这类课程在“通用型大药学”培养方案中较为欠缺，不成体系。

4.原有实践体系不适应于医药数据特色药学人才的培养。药学专业培养方案在实践教学、生产实习、毕业设计和实习等方面，与医药数据特色人才的培养方向是不够吻合。实践教学体系应在遵循国家本科教育质量标准的基础上，对复合型人才进行专门的创新设计和深入培养。

三、解决问题的方法与实践

1.以“双模块、3+1”为主线，以校企实验班为突破，拓展人才培养方向。以社会发展与医药产业对药学人才的需求为导向，不断完善培养方案，明确培养目标与规格，2012年实施了双模块方向（药学服务与药品流通、药品生产与质量控制），2015年实施了3+1培养计划，增加了实习实践环节的比重，契合应用型人才培养。2016年建立校企深度合作的人才培养平台，并顺应学校本科教育审核评估的契机，将实验班计划进一步优化和修订入2018版人才培养方案，实现“双模块方向、3+1计划、特色课程强化”有机结合，拓展了医药数据特色培养方向，邀请企业专家实质参与人才培养全过程，共同设计人才培养方案，参与专业建设，承担课程教学任务，指导实践教学环节（见图1）。

图1 特色药学人才培养切入点

2.整合资源，建立“有共识、有共建、能共赢”的校企合作长效机制。基于“学生为本，服务行业”理念共识，建立了“学校主导、引企入校、联合办班、学生主体、岗位实训”的实战性、岗位化运作平台体系，行业企业深度渗透在人才培养全过程，共同设计人才培养方案与计划，共同承担课程教学与实践教学任务。学校在改革实践中提升了人才培养质量，企业员工在参与实务课程教学中提升了职业素质，企业获得了与产业发展相匹配的专业人才，形成了有共识、有共建、能共赢的校企合作长效机制（见图2）。

图2 特色药学人才培养计划

图3 历届医药数据实验班实施过程

3.以医药复合为基础，重构药学专业课程群，开发CRO特色实务课程。首先，依据药学类专业教学质量国家标准与药学专业认证的要求，梳理药学专业基础课与专业核心课的衔接关系，整合教学内容，夯实基础，实现药学人才培养的基本要求。第二，瞄准行业需求，在专业模块课与专业选修课程群中，强化医学内容、增加交叉课程，实现医药复合教育。第三，根据CRO企业工作性质和特色药学人才培养目的，开发特色实务课程，讲授行业发展趋势与岗位需求内容，提前完成准员工的理论培训规划（见图5）。

图4  医药数据特色实务课程群

4.加强实习实训基地建设，建立梯度式、多层次的实践教学体系。将实验室建设与人才培养有机地融合起来，构筑多元化的校内外实践教学平台，为顺利开展课题实验教学、综合技能实训、开放性实验、科研创新实验、毕业设计实验、教学实习、毕业实习等多种形式的实践内容，创造优质的实践教学资源和环境。行业企业与学校合作共建实习与就业基地，教学见习、毕业实习、毕业设计等均可安排进入实习基地，毕业实习与学生就业有机结合，实现零距离就业。太美医疗科技有限公司作为校外实践教学基地接受医学院毕业设计（论文）和毕业实习任务，学院择优遴选企业有资质的行业专家担任毕业论文指导教师，并对选题、开题、中期检查、论文评阅、答辩等各个环节严格把关，规范管理（见图6）。

表1 历届医药数据方向毕业论文选题（CRO企业教师指导）

5.校企联动，优势互补，建设配套的特色药学人才培养的双师队伍。依据“双使用、双培养”的师资建设思路，以“数量保证、结构合理、素质过硬、整体优化、专兼结合”的方针建设双师型教学团队。一方面聘请医药行业专家与校内专业教师组建专业指导委员会，在教学计划、教学大纲、课程设计、教学内容等方面提出建议和意见，使人才培养方向始终与医药行业的需求相匹配。另一方面引进药物临床研究领域的CRO企业专家，担任专职/兼职教师，全程授课或定期开展学术讲座。积极探索“协同教研、双导师制”等发展机制，加强互动，取长补短，共同提高。

四、成效与影响

    1. 特色药学人才填补了行业空白，人才培养质量显著提升。实验班已完成7届，直接受益学生达238余名，毕业后进入药物临床研究领域工作或深造的药学毕业生达到

103人，医药数据分析、临床项目协调、药物警戒等工作。我校为地区CRO企业输送了行业紧缺的特色药学人才。已有部分优秀学生担任企业项目组负责人，发展潜力良好。

近五年来药学学生科技创新能力得到显著提升，完成国家级大学生创新计划项目9项，省级3项，校级SRT项目39项，授权国家专利9项，学生以第一作者发表学术论文31篇，其中SCI及一级期刊论文15篇，获得省级以上学科竞赛奖项16项。药学专业平均就业率超过95%，具有明显专业特色和竞争优势，职业稳定度和就业满意度逐年提高，岗位适应快，行业认可度高。用人单位对我校毕业生综合素质满意度为94.5分。

2.本成果辐射推动专业建设上台阶、出成果。该项目实施过程推动着药学专业建设的不断发展，药学专业评为校级特色专业、校级（省标）一流专业，药学学科评为校级B类重点学科，肿瘤纳米靶向及中医药治疗技术创新团队评为嘉兴市科技创新团队，肿瘤光动力靶向药物研究重点实验室评为嘉兴市重点实验室，药学实验室评为校级示范实验室。

近五年药学专业获批省级及以上教学改革项目11项，校级教改项目33项，立项省级一流课程10门，校级一流课程15门，出版教材12本，发表教改论文15篇，开发虚拟仿真教学软件6项。

其中代表性教研成果丰硕喜人，包括：“医疗健康大数据背景下‘医药数据跨界融合’的复合型人才培养的探索”立项浙江省高等教育“十四五”第一批教学改革项目。“医药数据特色实务课程群的建设”立项浙江省产教融合“五个一批”产学合作协同育人项目。“产教深度融合，构建医药数据特色的应用型药学人才培养模式”荣获嘉兴大学第九届教学成果奖二等奖。《从医药CRO行业发展谈复合型药学人才培养》荣获全国高等药学教育教学改革研究优秀论文三等奖。省级新形态教材《药事管理学》和《药物警戒管理规范》正式出版。“医药数据产教融合基地”评为校级产融融合示范基地。

    3.特色药学人才培养模式受到省内外兄弟院校及行业企业的关注。本成果的特色药学人才培养模式的构建思路和实践活动，为我省药学类人才培养的创新和提升质量提供了良好的示范作用，已受到省内外兄弟院校的关注和认可。2019年6月举行“医药领域创新应用型人才培养研讨会”，对我校医药数据实验班三年发展历程进行了总结回顾，嘉兴市委组织部、经开区管委会、行业企业代表出席并对我校在培养应用型CRO特色药学人才等方面取得的显著成效予以肯定，并提出了建设性意见和期望。

近年来除嘉兴本地企业外，上海、杭州等多家CRO企业、CMO企业、药物研发企业等纷纷来校来电咨询我校药物警戒、临床药学研究特色方向的药学毕业生情况，提出招聘需求。我校医药数据特色人才培养模式已在江浙沪地区形成良好的社会影响力。

五、优化与发展

后疫情时代医药企业从粗放式到项目的精细化运营转变，沿着“信息化-数字化-智能化”的路径，探索生产流程智能化。医药产业的人才供求出现急转弯，对人才培养方向提出了新的要求，高校就业压力变大，差异化竞争显得更为重要。我国生物医药产业发展欣欣向荣，发展趋势明朗，鼓励创新、自主研发，在药品生命全周期更加重视药物警戒和药品安全，以提升人均寿命、降级疾病负担，助力健康中国目标的实现。为适应新一轮科技革命和产业变革的要求，教育部提出加快实施“六卓越一拔尖”计划2.0，重点强调包括新医科在内的四新建设。

我校积极探索具有中国特色的“新医科”教育新体系下“新药学”人才的培养，回顾医药数据实验班的发展历程，总结人才培养成效和教学经验，组织专题调研和人才培养研讨会，探索政产学研深入融合，构建多元协同育人机制，制定2.0版的“药学‘四新’创新实验班”建设项目，并获批校级立项。

该实验班项目旨在培养掌握药学学科基础知识、基本理论和基本技能，熟悉药品注册与监管政策、药物警戒等知识，具有较强实践能力和自主学习能力，能够在药品研发、生产、经营、使用、管理等专业领域从事药物研究与药学服务工作的高素质、复合型、应用型药学专门人才，旨在为国家及区域创新药研究机构、医药企业和监管部门提供专业人才储备，更好地服务于人民群众日益增长的健康需求，保障公众用药的安全有效，助力“教育强国”“健康中国”建设。

重要成果一览表